Чотири таблетки PrEP на вимогу можуть зупинити ВІЛ


ПОРТЛАНДІЯ, Орегон – Сан-Францисканці мають новий варіант, коли мова йде про профілактику ВІЛ-інфекції: PrEP на вимогу.

Вони все ще можуть обирати щоденний PrEP із комбінацією емтрицитабіну та тенофовіру дезопроксилу фумарату (Трувада, Gilead Sciences) або емтрицитабін плюс алофенамід тенофовіру (Десковій, Науки Гілеада). Але тепер вони можуть обрати PrEP на вимогу – що називається "PrEP 2-1-1 для анального сексу" Фондом проти СНІДу в Сан-Франциско – для запобігання ВІЛ, яка складається з двох таблеток Трувади як мінімум за 2 години до сексу та однієї таблетки кожного наступного дня.

"Це чудовий варіант для людей, які мають менш рідкий секс і здатні планувати заздалегідь", – сказала Джанесса Броссар, штат Росія, AGNP-C, директор клінічних служб фонду СНІДу.

А для провайдерів, які новачки прописують PrEP – щоденно чи за протоколом 2-1-1, – "це ідеальний час прийти на борт, тому що у нас є маса доказів для підтримки обох" підходів, – сказала вона Медичні новини Medscape.

З березня по серпень 517 головних чоловіків-геїв обрали новий підхід у клініках фонду Сан-Франциско СНІД. Жодна людина не заразилася ВІЛ, повідомив Броссар перед натовпним представником Асоціації медсестер з питань СНІДу 2019 року, який проводив єдину кімнату.

Щодня, 2-1-1 або обоє

Майже 2 роки тому пацієнти почали з’являтися в клініці Магнет в районі Кастро із запитанням: Чи могли вони мати доступ до протоколу, в якому Труваду використовують не щодня, а приблизно під час сексу? Дослідження в Європі показали, що це перешкоджає передачі ВІЛ у геїв.

"Деякі клієнти виявили, що вони перейшли себе "на вимогу PrEP", – пояснив Бруссар. Тому фонд вважав, що він повинен розробити план вирішення цього питання.

Вони додали третій і рівний варіант профілактики ВІЛ у формі протоколу 2-1-1, викладеного у великому клінічному випробуванні IPERGAY, як повідомляв Медичні новини Medscape.

У цьому дослідженні 400 геїв з численними факторами ризику ВІЛ були рандомізовані за протоколом на вимогу – подвійна доза Трувади за 2 – 24 години до сексу, одна таблетка через 24 години після першого прийому таблеток, а інша таблетка 24 години після цього, припускаючи, що вони більше не займалися сексом – або до плацебо.

Захоплення ВІЛ було на 86% нижчим у групі 2-1-1, ніж у групі плацебо.

Дослідження показують, що від 2 до 24 годин достатньо часу, щоб довести концентрацію препарату в тканини прямої кишки до захисних рівнів, повідомляє Broussard.

У відкритому розширенні IPERGAY придбання знизилися на 97%. "Так воно працювало краще в реальному житті", – зазначила вона.

У подальшому дослідженні PREVENIR, яке щодня порівнювало з PREP на вимогу 1435 осіб – геїв та деяких трансгендерних жінок – жоден з учасників жодної групи не здобув ВІЛ.

Згідно з повідомленням Центрів контролю та профілактики захворювань (CDC) щоденний PrEP щоденно діє до 99%.

Ці результати, разом із даними реального життя чоловіків, що застосовують підхід у Європі та Канаді – нульове придбання ВІЛ з 2-1-1 на сьогоднішній день – та схвалення департаменту громадського здоров’я Сан-Франциско, переконали Фонд СНІДу, що вони готові запропонувати протокол. Докази тверді, сказав Бруссар

Враховуючи правильний підхід

Хоча інші клініки пропонують 2-1-1 як крайній спосіб для людей, які не відповідають щоденному Труваді, "ми вирішили запропонувати це як рівний варіант", – сказала вона.

Однак протокол недоступний для людей, що мають вагінальний секс, оскільки жодне з досліджень не проводилось у жінок, і дані свідчать про те, що Трувада не зосереджується так швидко в тканинах піхви, як у тканинах прямої кишки. І не показаний людям з невирішеним гепатитом В, оскільки препарати в Труваді можуть реактивувати вірус.

Магнет не рекомендує протокол 2-1-1 з Дескові, оскільки не було жодних випробувань PrEP на вимогу з цією комбінацією, пояснив Бруссар. Американська адміністрація харчових продуктів та лікарських препаратів не затвердила дозування ні Трувади, ні Дескові на вимогу, і лікарські компанії не запитували.

"Але ми завжди" прописували заборонені показники проти ВІЛ, – зазначила вона. "Ми завжди були шахраями. Лікарі, які прописують 2-1-1, будуть в хорошій компанії".

Оскільки ранні дослідження показали, що фемінізація гормонів може знизити рівень Трувади в крові, Магнет пропонує щодня PrEP трансгендерним людям, які використовують гормони. Однак, коли трансгендерні пацієнти представлені в клініці, клініцисти надають їм усі факти, включаючи те, що не ясно, чи пов’язане це зниження тенофовіру із збільшенням рівня ВІЛ-інфекції, і дозволяють їм вибирати, сказав Броуссар.

Клініки також пропонують варіант "PrEP і те й інше". Люди можуть змінювати дозування PrEP відповідно до своєї сексуальної активності. Коли вони мають більше сексу, вони щодня використовують Труваду; коли вони мають менше сексу, вони використовують протокол 2-1-1.

"Ми хотіли допомогти людям створити те, що найкраще працює для них", – сказала вона. Але в будь-якому випадку, "ви повинні мати можливість планувати заздалегідь такий підхід. Ви не можете спонтанно використовувати цей метод профілактики".

Ось чому вона, як правило, не рекомендує PrEP 2-1-1 для підлітків. "Це очікування 2 години може бути проблематичним", – сказала вона, викликаючи сміх у присутніх.

Ви повинні мати можливість заздалегідь планувати цей підхід. Ви не можете спонтанно використовувати цей метод профілактики.

Через п'ять місяців після того, як PrEP 2-1-1 став можливим у фундаментальних клініках, більшість людей все ще були на протоколі, який вони обрали під час свого первинного візиту. Люди, які мали партнера з ВІЛ або великою кількістю сексуальних контактів, скоріше обрали щоденне дозування.

Але 207 людей вибрали 2-1-1 і 76 для обох. До серпня 164 людини перейшли з дозування на 2-1-1, а 146 осіб, що не були в PrEP, обрали протокол 2-1-1, тож 517 людей використовували 2-1-1 PrEP, повідомляє Broussard.

Припинення для PrEP 2-1-1 – це три сексуальні контакти на місяць. Більше цього, і стає простіше приймати щоденну таблетку, ніж відстежувати 2-1-1 дозування, сказала вона.

Це тому, що ви повинні мати принаймні один цілодобовий період, коли ви не займаєтесь сексом і все ще повністю охоплені наркотиками. Тож якщо ви приймаєте подвійну дозу в 8 ПМ і займайтеся сексом тієї ночі, ви приймаєте наступну дозу о 8 ПМ наступного дня, а потім наступного дня. Але якщо ви знову займаєтесь сексом протягом цього періоду, вам доведеться прийняти ще одну таблетку Трувади в 8 ПМ. У цей момент ви просто приймаєте це щодня, пояснила вона.

"Ми також радимо людям приймати навантажувальну дозу ближче до 24 годин до сексу краще, ніж за 2 години", – сказала вона. "Ви більш захищені на 24 години, ніж на 2 години." Але, додала вона, 2-годинний головний старт забезпечує достатню кількість ліків у тканинах для запобігання передачі.

Якщо пацієнти пропускають дозу під час процесу 2-1-1, Броссард та її колеги радить пацієнтам: "Візьміть дві Трувади та зателефонуйте нам вранці".

У цей момент вони додають долутегравір протягом 30 днів у якості профілактичної профілактики. З березня вони прописали долутегравір 18 людям, повідомляє Broussard.

"Що стосується кількості людей, яку ми бачимо, це порівняно низька кількість", – сказала вона. "Коли я робив огляди діаграм, багато з них – це люди, які ми не радили їхати на 2-1-1, але вони все-таки вирішили. Як правило, ми використовуємо це як можливість допомогти їм вирішити, що потрібно робити PrEP щодня . "

Візьміть дві Трувади і зателефонуйте нам вранці.

Розуміння того, як швидко Трувада накопичується в тканини прямої кишки, змінило спосіб, яким деякі провайдери виписують всі схеми дозування PrEP.

Замість того, щоб казати людям, які починають щодня PrEP приймати препарат протягом 7 днів, щоб бути впевненими, що вони охоплені, Броуссар та її колеги тепер радять новим пацієнтам PrEP, які займаються анальним сексом, приймати дві таблетки в перший день, щоб вони були захищені протягом 24 годин, чи роблять вони 2-1-1 чи ні.

У Сан-Франциско вони використовують стрибок до профілактики ВІЛ, з комплектом, який повинен відповідати: чотири таблетки у маленькій пляшці з кришкою тривоги.

Клініки беруть із собою ці набори для стрибків, щоб зробити тестування на ВІЛ та консультувати PrEP на заходах. Після прийому їжі для визначення придатності та обговорення різних підходів PrEP пацієнти, які вибирають PrEP, отримують комплект. Постачальники заохочують пацієнтів негайно прийняти завантажувальну дозу, щоб вони могли бути готовими відправитися через 2 години.

«Це, – сказала вона, вказуючи на фото компактного набору, – може зупинити ВІЛ».

Гра-чейнджер

Завантажувальна доза може змінити практику, – сказала Кім Хатчінсон, штат Південна Королівство, із клініки Старого міста, федерального медичного центру для людей з низьким рівнем доходу в Портленді, штат Орегон.

Провайдери в її клініці пропонують PrEP, вона пояснила, але "це не так широко прийнято, як має бути". А для своїх клієнтів, які в основному є людьми з нестабільним житлом та наркоманіями та проблемами психічного здоров'я, рекомендація CDC чекати цілих 7 днів після початку PREP для сексу "просто не реально", – сказала вона.

"Багато наших клієнтів використовують секс для задоволення своїх потреб", – сказала вона. "Це набагато корисніша стратегія".

Зараз вона натхненна, щоб створити клініку PrEP для медсестер для своїх пацієнтів, сказала вона.

Це вже змінила практику для Джефрі Шаффер, штат Росія, з охорони здоров'я у провінційному місті, штат Массачусетс.

Коли він чув про PrEP 2-1-1 від попередника Бройссара, його надихнули. Провінстаун – популярне місце для членів гей-лесбійок, бісексуалів та трансгендерних спільнот протягом літа. Тож, почувши про роботу Магнета, він відвідав клініку та дізнався про протоколи, які розміщені на веб-сайті Фонду проти СНІДу в Сан-Франциско. Потім він попросив Департамент охорони здоров'я провінції міста запровадити PrEP 2-1-1.

Після деякого побоювання "вони зацікавилися обговорювати це. Як і все, коли ви скажете:" Я хочу це запустити ", люди скажуть:" Ми цього не можемо зробити ". Але ми, звичайно, можемо ».

Асоціація медсестер з догляду за СНІДом 2019. Представлена ​​7 листопада 2019 року.

Підпишіться на Medscape у Facebook, Twitter, Instagram та YouTubeNormal