Набагато більше роботи потрібно для подолання кризи цін на інсулін в США


Міріам Е. Такер
06 листопада 2019 року

Хоча в США вживаються заходи щодо подолання "кризи" цін на інсулін в США, вони посилюються, і для того, щоб реально змінитись, знадобиться набагато більше роботи, пишуть два експерти в новому перспективному творі.

Стаття під назвою "Інсулінова криза в США – нормування рятувальних ліків, виявлених у 1920-х роках", була опублікована в Інтернеті 7 листопада в Новий журнал медицини Англії Майкл Фралік, доктор медичних наук та Аарон С. Кессельхайм, доктор медичних наук, обоє працюють у галузі фармакоепідеміології та фармакоекономіки.

Вартість за 100 одиниць звичайного інсуліну короткої дії становила близько 1,00 долара незабаром після того, як його виявили на початку 1920-х, вони нагадують читачам, а потім знизилися до 20 центів у 1940-х, порівняно з сьогодні приблизно 18 доларами.

Для середньо 70 кг людини з діабетом 1 типу 100 одиниць тривають менше 2 днів. І більшість людей також потребують інсуліну тривалої дії.

Іронія нормування інсуліну, що базується на безпеці у 20-х роках та виходячи із вартості сьогодні

Ще в 1920-х роках, приплив до отримання нещодавно доступної рятувальної речовини до повного встановлення безпечного процесу виробництва призвів до нормування, кажуть Фралік і Кессельхайм.

Сьогодні у Сполучених Штатах багато пацієнтів змушені нормувати інсулін через збільшення експоненціальних витрат, як це широко охоплюється Медичні новини Medscape.

"Це прикро іронічно, що зараз у США також відбувається нормування, але з зовсім іншої причини", – сказав Фралік з лікарні Маунт-Сінай, Торонто, Онтаріо, Канада, в аудіоінтерв'ю, що супроводжує опубліковану статтю.

"Багато пацієнтів не можуть дозволити собі інсулін із тяжкими наслідками", такими як діабетичний кетоацидоз та смерть, – скаржився він.

Не ясно, наскільки широко поширена проблема з точки зору чисельності, оскільки нинішні дослідження характерні для окремих географічних районів або клінік, де проводилися дослідження, "але, безумовно, це нагальна проблема", – зауважив він.

Ситуація випливає із поєднання занадто малої конкуренції лише трьох виробників (Eli Lilly, Novo Nordisk і Sanofi), законів США, які дозволяють їм цінувати свою продукцію без обмежень, та складності у виробництві дешевих біосимілярів інсуліну або наступних -он порівняно з небіологічними загальними таблетками.

"Незважаючи на те, що ціна на ці продукти є меншою, ніж їх еквіваленти фірмових найменувань, залишається незрозумілим, чи дозволить дозволена дженеріки забезпечити істотну економію пацієнтів", принаймні у випадку інсуліну, кажуть Фралік та Кессельхайм.

Вони зазначають, що в Європі затвердження 2014 року Басаглар, Біоподібний препарат Елі Ліллі інсуліну гларгіну (Лантус, Санофі), знизили ціну приблизно на 15%.

Лікарі повинні бути обізнані та допомагати пацієнтам отримати доступ до альтернатив з нижчими витратами, таких як "дозволені дженеріки" та старі людські інсуліни – як NPH – якщо це необхідно, радить Фралік.

Законодавчі кроки, вжиті під час очікування більш низьких витрат

Законодавчі зусилля щодо вирішення цієї проблеми до цього часу включають закон Колорадо, прийнятий у травні 2019 року, який обмежує щомісячні доплати за інсулін до 100 доларів для людей із страхуванням, а також розслідування генерального прокурора штату щодо ціни на інсулін.

Аналогічно, велика американська страхова компанія Cigna оголосила, що обмежить кількість щомісячних пацієнтів за інсулін до 25 доларів.

На національному рівні, двосторонній Закон про надзвичайний доступ до інсуліну, введений у Сенаті США в червні 2019 року, розширить доступ до інсуліну, створивши програми допомоги на державному рівні, щоб забезпечити короткочасне постачання інсуліну для людей, що мають найбільшу потребу.

Це також накладе штрафи та періодичні збори для виробників інсуліну, а також зменшить періоди ексклюзивності ринку для нових рецептур інсуліну.

Ще один законопроект, Закон про доступне виробництво наркотиків, який фінансується двома демократами, створить Управління з виробництва наркотиків у Міністерстві охорони здоров’я та людських служб (HHS) або безпосередньо виготовляти, або укладати договори з сторонніми суб'єктами на виробництво основних лікарських засобів, включаючи інсулін, не порушуючи діючого патенти.

За словами Фраліка, "я думаю, нам знадобиться трохи більше часу, щоб побачити, чи будуть законопроекти отримувати тягу. Звичайно, я хочу залишатися оптимістичним, але я переживаю, що знадобиться зробити значну реформу, яка потребує місце для того, щоб ціни на інсулін стали набагато доступнішими ".

"Я залишаюсь позитивним, кажу, що один із висунутих законопроектів," Закон про швидкий доступ до інсуліну ", був двостороннім актом, тому це дає мені трохи більше впевненості".

"Але, звичайно, це походить від канадця, – сказав він, маючи на увазі себе," який не повністю розуміє подробиці політики США ".

Що щодо імпорту інсуліну?

Тим часом, деякі пацієнти вирішили поїхати до Канади, щоб придбати інсулін, де коробка продається приблизно за 20 доларів на противагу 300 доларам у Сполучених Штатах.

Відповідно до Закону про модернізацію Medicare від 2003 року, повноваження щодо офіційного дозволу на ввезення до США існують, якщо секретар HHS підтвердить, що це можна зробити безпечно і фактично заощадити гроші.

Цього ще не було, хоча нинішній секретар HHS Алекс Азар висловив підтримку ввезення з Канади.

Фралік каже, що незрозуміло, чи буде формалізований імпорт з Канади, але навіть якщо він є, це не все рішення.

"Ми невелика країна порівняно зі Сполученими Штатами, і немає ніякого способу, щоб у нас було достатньо поставок, як зараз стоять речі … Потенційний позитивний факт полягає в тому, що імпорт надасть менш дорогі альтернативи, але це не може бути лише Канада Звичайно, це повинно бути з інших країн ".

Фралік і Кессельхайм з Гарвардської медичної школи, Бостон, штат Массачусетс, роблять висновок у своїй статті: "Якщо кроки, спрямовані на поліпшення конкуренції, залишатимуться недостатніми для подолання цієї кризи, знадобляться суттєві реформи щодо того, як Сполучені Штати платять за інсулін".